國家衛(wèi)計委已全面啟動《健康中國建設規(guī)劃(2016-2020年)》編制工作，近日開始向社會公開征求意見。該規(guī)劃將成為今后5年推進健康中國建設的綱領性文件，醫(yī)療健康領域相關行業(yè)及公司或迎來快速發(fā)展良機。中國證券報記者采訪行業(yè)協(xié)會、上市公司、券商研究員得出的綜合判斷是，醫(yī)療器械行業(yè)將是健康中國戰(zhàn)略的明顯受益者。

　　政策引領國產設備“逆襲”

　　2015年是我國醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，扶持政策密集出臺。除健康中國戰(zhàn)略規(guī)劃外，中國證券報記者梳理發(fā)現(xiàn)，2015年，針對國產醫(yī)療設備的轉型升級，政策方一共下發(fā)18部文件。如此巨大的政策扶持力度，足見用心良苦。這也使得醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性大幅提升，進口替代成為行業(yè)發(fā)展主要趨勢。這種趨勢在2016年仍將延續(xù)，國家對醫(yī)療器械產業(yè)的扶持力度不會改變。

　　這些政策包括：《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，將擁有產品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請，列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。《中國制造2025重點領域技術路線圖》，醫(yī)療器械領域重點發(fā)展對象主要集中在高性能診療設備，如影像設備、醫(yī)用機器人等，高值醫(yī)用耗材，如全降解血管支架等。

　　目前醫(yī)療器械行業(yè)政策主要圍繞以下幾個方面發(fā)力：

　　首先是提升醫(yī)療器械行業(yè)的地位與重要性。無論是衛(wèi)計委和食藥總局兩部委頒發(fā)的數(shù)字診療裝備重點專項、《中國制造2025》，還是國家“十三五”戰(zhàn)略規(guī)劃，都明確將高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展產業(yè)，上升到國家戰(zhàn)略高度，高性能醫(yī)療器械受到前所未有的重視與期待，被賦予了優(yōu)先發(fā)展的特權。

　　其次是旗幟鮮明地鼓勵進口替代。目前正在推進的公立醫(yī)院改革、分級診療等一系列政策都提到，要優(yōu)先使用國產醫(yī)療設備。另外，審批審評制度改革對國產創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了特殊審批通道，簡化審批程序，提高審批效率，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新。國家還啟動國產優(yōu)秀醫(yī)療設備遴選工作，旨在推動國產醫(yī)療設備的發(fā)展和應用。

　　再者是行業(yè)監(jiān)管不斷趨嚴。各監(jiān)管部門相繼發(fā)布各項監(jiān)管政策，進一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，在法規(guī)上與世界接軌，在監(jiān)管上保證了國產醫(yī)療器械擺脫粗制濫造、質量低下，對保障醫(yī)療器械產品的安全有效、促進產業(yè)健康發(fā)展起到了積極作用，有利于規(guī)?；髽I(yè)的發(fā)展。

　　這種扶持力度在2016年仍將延續(xù)，國家大力扶持醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的大趨勢不會改變，政策釋放出的巨大國內市場會為國產醫(yī)療器械的崛起提供保障支持。一系列鼓勵政策中，進口替代備受關注。目前我國國產醫(yī)療器械在基層醫(yī)院使用較多，三級醫(yī)院仍以進口器械為主。政府鼓勵公立醫(yī)院對國產器械的采購，公立醫(yī)院采購國產醫(yī)療器械的相關具體落實政策有望在2016年逐步出臺?！笆濉币?guī)劃建議中提出構建生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產業(yè)新體系，預計大型影像設備、高值醫(yī)療耗材等高性能醫(yī)療器械將成為未來政策扶持重點。相比高端醫(yī)療器械，我國中低端醫(yī)療器械由于競爭激烈，近年來增長較緩。

　　家用醫(yī)療器械行業(yè)將蓬勃發(fā)展

　　以往提到醫(yī)療器械，多數(shù)人會聯(lián)想到醫(yī)院的X光機、核磁共振儀，或者手術刀和繃帶。其實，隨著慢性病人群的逐年擴張，未來許多新鮮的家用醫(yī)療器械將步入百姓家門。

　　家用醫(yī)療器械在我國尚未普及，在國外發(fā)達國家卻已司空見慣。全球市場規(guī)模從2010年的179億美元增長至2014年的229億美元，年復合增長率6.7%，高于同期醫(yī)療器械行業(yè)整體增速的2.12%和藥物市場的3.81%。2010年中國家用醫(yī)療市場規(guī)模為137.65億元，2014年市場規(guī)模為376.42億元，近5年年復合增長率為29.8%，高于同期醫(yī)藥工業(yè)的7.26%和醫(yī)療器械行業(yè)的11.70%，處于蓬勃發(fā)展時期。

　　由于老齡化的不斷加劇，我國各項慢性病患者人數(shù)不斷攀升。同時，我國居民消費支出以每年大于15%的速度增長，消費水平的提高、消費結構的變化以及消費意識的進步，會刺激家用醫(yī)療器械滲透率的提高。從發(fā)達地區(qū)醫(yī)療體系建設的路徑來看，家庭醫(yī)療、康復、預防已經成為醫(yī)療體系中的重要一環(huán)。我國醫(yī)療體系目前正處于第二階段向第三階段的過渡時期，未來家庭預防、醫(yī)療和康復將成為主流。中國家用醫(yī)療器械行業(yè)將受益于醫(yī)療體系的建設完善。